Эксперт по регистрации медицинских изделий
Мосрегистратор
Москва
≈ от 1,8 тыс. $ · от 1,6 тыс. €
от 140 000 ₽
🏢 Офис
Junior
Полная занятость
Россия
Описание вакансии
Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом.
Задачи
•Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ
•Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД), включая сопровождение экспертиз
•Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН
•Организация ввоза образцов для испытаний
•Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков
•Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика
•Проверка драфтов протоколов от лабораторий
•Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями
•Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок
•Ведение отчётности и контроль статусов регистрации
•Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований
Кого мы ждём
•Опыт в регистрации медицинских изделий — от 1 года
•Отличное знание законодательства РФ
•Навыки составления технической и эксплуатационной документации
•Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов
•Успешный опыт получения РУ
•Системность, самостоятельность, внимательность
•Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями
•Уверенное владение Word / Excel
Условия
•Оформление по ТК РФ.
•График: 5/2, удаленка или гибрид
•Конкурентная официальная зарплата
•Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта
•Работа в связке с экспертами и менеджерами
•Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм